Minerva Biolabs 105-5001 10CFU® Mycoplasma synoviae는 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 10CFU® Mycoplasma synoviae(파트넘버 105-5001)는 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 Mycoplasma synoviae 검출법의 성능 확인에 사용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

이 제품은 재구성 후 정의된 양을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 검출한계(LOD) 결정과 정의된 농도의 External Positive Control(EPC)로 활용할 수 있습니다. EP 2.6.7, USP <77>, JP 18 G3의 요구사항에 대응하도록 개발되었으며, 조류 또는 난 유래 원료가 포함된 공정에서 NAT 기반 Mycoplasma 시험의 매트릭스별·위험 기반 밸리데이션에 적합합니다. 비감염성으로 제조되어 취급 시 안전성을 고려한 표준물질입니다.

적용 전 제품 설명서와 관련 규정, 시험법의 요구사항을 확인하시고 사용 시료 매트릭스 및 검출 목적에 적합한지 검토하시기 바랍니다. 재구성, 보관 및 취급 조건은 제공되는 Data sheet와 Manual을 기준으로 확인하실 수 있습니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 필요하신 경우 견적서 발행도 가능합니다.